资讯|凯发生物细胞株构建事情又添新成果
2019-12-01

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克日,凯发生物乐成为紧张互助同伴天境生物完成某单抗新药的波动细胞株开辟事情。该项目经过14周的细胞株挑选,利用贸易化CD培育基常常规Fed-batch工艺培育取得表达量凌驾8g/L的波动细胞株。该细胞株颠末60PDL的加压/撤压波动性观察,表达量低落幅度小于20%,切合相干法例要求和客户交付尺度。

本项目利用凯发生物2018年10月启用的自主开辟的CHO-K1宿主细胞平台。该细胞株构建平台具有表达量高、研发周期短的宏大上风,可以在11-13周工夫内挑选失掉表达量4-7g/L的单克隆细胞株,且全程利用贸易化或自主开辟(委托消费)的CD培育基,无效低落了研发和消费本钱。

在本项目之前,凯发已使用该平台完成多个波动细胞株构建项目,此中某Fc交融卵白生物相似药项目表达量大于7g/L,且翻译后修饰各项目标与原研药物高度分歧。现在该生物相似药项目已完成工艺缩小和锁定,行将于8月在凯发中试车间举行中试消费。

关于凯发生物细胞株开辟平台

● CHO DG44,CHO-K1和 CHO-K1/GS 三大宿主细胞平台

● CHO DG44 系推销自Thermo Fisher,利用贸易化宿主细胞和载系统统,开辟周期为18周,表达量为2-5g/L,Qp为15-20 pg/cell/day

● CHO K1系推销自ATCC,经无血清CD培育基驯化创建细胞库,利用贸易化或自主研发(委托消费)的CD培育基,开辟周期为13周,表达量为4-7g/L,Qp为20-30 pg/cell/day

● CHO K1/GS系在惯例CHO K1宿主细胞底子上(未对宿主细胞举行基因改革),利用MSX举行加压挑选,开辟周期为13周,表达量为4-7g/L,Qp为25-50 pg/cell/day

关于凯发生物

凯发生物是一家专门从事抗体和重组卵白类药物研发的技能办事公司。在杭州和上海共建有近7500平方米的研发及办公园地。公司拥有抗体药物成药性剖析、卵白瞬转表达、抗体\重组卵白CMC开辟(波动细胞株开辟、发酵工艺开辟、纯化工艺开辟和中试消费)、抗体偶联药物(ADCs)开辟等技能平台。公司驻足中国,旨在为环球生物制药公司和生物技能企业提供药物临床前开辟办事,减速研发历程,低落综分解本。

关于天境生物

天境生物是一家驻足于中国的环球性创复活物药研发企业,公司聚焦于肿瘤免疫和本身免疫疾病范畴的创复活物药研发。2017年公司完成对天视珍的并购,并敏捷组建起一支履历丰厚,具有国际程度的研发团队,并于同年完成B轮1.5亿美元融资。2018年7月天境生物再次乐成完成2.2亿美元的C轮融资,并成为现在中国创新药范畴C轮最大的融资之一,由弘毅投资领投并取得多家着名机构跟投。天境生物努力于为环球患者提供具有环球首创及同类最优潜力的创复活物药。